巻き爪ブロック ハードセット (カラー:シルバー) 【巻き爪 巻爪 矯正 ワイヤー テープ 治療】
【内容品】 ・巻き爪ブロック(ハード)×2個(同サイズ) (カラー:シルバー) (サイズ:ご指定いただいたサイズ) ・取付具×1本 ・カバー×10枚(5枚綴り×2シート) ・測定シール×1枚 ・取扱説明書×1部
- 商品価格:3,280円
- レビュー件数:234件
- レビュー平均:3.46(5点満点)
【内容品】 ・巻き爪ブロック(ハード)×2個(同サイズ) (カラー:シルバー) (サイズ:ご指定いただいたサイズ) ・取付具×1本 ・カバー×10枚(5枚綴り×2シート) ・測定シール×1枚 ・取扱説明書×1部
RT @BLUEDIVERsound: 楽天の「医療機器でない」PCR検査キットに対して。
@j9rougetsu 2020/04/21 07:26
例えば、医療機器であるインフルエンザ検査キットを見てみましょう。
「体外診断用医薬品」として承認番号があり、飲み薬と同様の詳細な添付文書が、PMDA(医薬品医療機器総合機構)で公開されて…
RT @FineSpringBEAR: もう我慢できない。私は某ヘルスケアメーカーで主に医療機器開発の仕事をしている。日本で適切な製品を流通させるためには、厚労省とPMDAによる厳格な審査をパスしなければならない。この審査をパスするのがいかに大変なことか。メーカー、行政、どちら…
@m0vykNeyAr0ck6L 2020/04/21 07:26
RT @FineSpringBEAR: 日本で承認、認証、届出された医薬品・医療機器は医療スタッフにも患者さんにも安心を届けられるものなの。それを実現させてるのは日本の法規制なの。
@maimai_jp 2020/04/21 07:25
なのに楽天の検査キットのように「診断を目的としたものではない」と法規制をかいくぐり、不安や弱みに…
RT @doragomilof: @FineSpringBEAR 同じく医療機器メーカー勤務です。(主にGVP関係)
@niinii001 2020/04/21 07:26
仰せになることごもっともです。
こういう一次スクリーニングに使う製品はPMDAや厚生労働省(若しくは消費者庁)から注意換気をしてもらいたいです。
RT @FineSpringBEAR: 日本で承認、認証、届出された医薬品・医療機器は医療スタッフにも患者さんにも安心を届けられるものなの。それを実現させてるのは日本の法規制なの。
@spennata 2020/04/21 07:24
なのに楽天の検査キットのように「診断を目的としたものではない」と法規制をかいくぐり、不安や弱みに…
RT @FineSpringBEAR: もう我慢できない。私は某ヘルスケアメーカーで主に医療機器開発の仕事をしている。日本で適切な製品を流通させるためには、厚労省とPMDAによる厳格な審査をパスしなければならない。この審査をパスするのがいかに大変なことか。メーカー、行政、どちら…
@nemu35 2020/04/21 07:25